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      中藥飲片質(zhì)量標準有哪四種?

      來(lái)源: admin 發(fā)布于:2024-06-18 15:44:56

      一、中藥飲片質(zhì)量標準有哪四種?

      飲片是指經(jīng)過(guò)加工作后,可以直接用水泡服的中藥材,是中藥的一種常見(jiàn)形式。目前國內對飲片質(zhì)量的標準主要有四種,分別是國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準和地方標準。

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      1、國家標準:目前國家標準有《中藥材質(zhì)量標準》(中藥材的質(zhì)量要求、檢驗方法和標志、包裝、儲存等內容)、《中藥飲片質(zhì)量標準》(飲片的外觀(guān)、澤、氣味、味道、含量、雜質(zhì)、微生物限度等要求)和《中藥飲片加工質(zhì)量控規范》(對飲片加工過(guò)程中質(zhì)量控的要求規定)。

      2、行業(yè)標準:目前行業(yè)標準主要有兩,分別是《中藥材飲片質(zhì)量標準》(中藥飲片的質(zhì)量要求、檢驗方法和標志、包裝、儲存等內容)和《中藥飲片微生物限度》(對飲片中的微生物限度進(jìn)行的詳細規定)。

      3、企業(yè)標準:企業(yè)標準是指由企業(yè)自行定的、適用于該企業(yè)范圍內的飲片質(zhì)量標準。是根據國家標準和行業(yè)標準進(jìn)行定的,根據企業(yè)自身情況進(jìn)行適的調整和補充。

      4、地方標準:地方標準是指由地方府或行業(yè)協(xié)會(huì )定的、適用于該地區或行業(yè)范圍內的飲片質(zhì)量標準。是根據國家標準和行業(yè)標準進(jìn)行定的,根據地方實(shí)際情況進(jìn)行適的調整和補充。

      二、中藥的質(zhì)量標準

      1、中藥質(zhì)量標準

      中藥材和中藥飲片質(zhì)量標準:品名、來(lái)源、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定、炮制、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、注意、貯藏等。

      中成藥質(zhì)量標準:品名、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量測定、功能與主治、用法與用量、注意、規格、貯藏等。

      2、分析方法的驗證:

      準確度:回收率(%) 包括測定方法和數據要求。

      精密度:重復性、中間精密度、重現性和數據要求(標準偏差)。

      專(zhuān)屬性:包括鑒別試驗、含量測定和限量檢查,采用的方法能正確測出被檢成分。

      檢測限:被測物質(zhì)能被檢出的最低量,直觀(guān)法、信噪比法、數據要求。

      定量限:被測成分能被定量測定的最低量。

      線(xiàn)性:在設計范圍內,測試結果與供試品中被測物濃度呈正比關(guān)系。

      范圍:達到一定精密度、準確度和線(xiàn)性,測試方法適用的高低限濃度或量的區間。

      耐用性:測定條件有小的變動(dòng)使,測定結果不受影響的承受程度。

      三、中成藥什么意思?

      廣義范圍上的中成藥是指含有中藥成分的藥物。狹義的中成藥是指在中醫藥理論的指導下,根據療效明確的方劑,由中藥材為原料制備的具備一定劑型的藥品。

      中成藥是中醫藥學(xué)寶庫的重要組成部分,是中醫藥防病治病的重要方式,它是在中醫理論指導下,以中藥材為原料,按規定的處方和標準加工制成相應的劑型,可供臨床醫師辨證使用或患者直接使用的藥物。

      中成藥也有處方藥和非處方藥之分,非處方藥患者可以自行購買(mǎi),而處方藥則需要醫師的處方才能購買(mǎi)。中成藥的原料為中藥材,有的藥物不良反應和作用機制還不明確,藥物之間配伍更是要多加注意,中成藥往往不是由單一成分的中藥材制備,是不同種藥材不同含量構成的復方制劑,患者服用處方類(lèi)的中成藥一定要在醫師的指導下進(jìn)行,不要擅自合用中成藥。

      中成藥有丸劑,散劑,湯劑,丹劑等傳統劑型,也有顆粒劑,氣霧劑等現代劑型,可根據用藥部位和用藥目的具體進(jìn)行選擇。

      QQ截圖20230811151328.jpg

      中成藥的優(yōu)缺點(diǎn)

      生活中人們常說(shuō)的中成藥是指由中藥材按一定治病原則配方制成,隨時(shí)可以取用的現成藥品,如各種丸劑、散劑、沖劑等。

      優(yōu)點(diǎn)是現成可用、適應急需、存貯方便、能隨身攜帶、省去了煎劑煎煮過(guò)程、消除了中藥煎劑服用時(shí)特有的異味和不良刺激等。

      缺點(diǎn)是藥的成分組成、藥量配比一成不變,不能靈活多變、隨癥加減。

      另外近年來(lái),有關(guān)中成藥引起的毒性反應和過(guò)敏反應也有發(fā)生,如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及嚴重的藥源性腸炎;黑錫丹久服可致嚴重鉛中毒;羚翹解毒丸或銀翹解毒丸可引起嚴重的過(guò)敏性休克等。這些反應雖較少見(jiàn),一旦發(fā)生病情都較嚴重。因此有服用某種中成藥而發(fā)生中毒或過(guò)敏反應者,必須牢記以后不可再服同種藥。

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