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      今日中藥材咨詢(xún):“藥都”亳州“網(wǎng)售造假風(fēng)波”

      來(lái)源: admin 發(fā)布于:2024-03-27 17:03:40

      日前,據相關(guān)媒體報道,作為全國最大的中藥材集散地,“藥都”安徽亳州被曝出中藥材網(wǎng)售存在以次充好、以假亂真的情況,引發(fā)廣泛關(guān)注。為了追求高額利潤,部分電商動(dòng)起了歪心思:進(jìn)低價(jià)貨、找次品,甚至不惜摻雜摻假,然后通過(guò)網(wǎng)絡(luò )電商平臺銷(xiāo)售。

      據藥智網(wǎng)統計,2023年中藥材抽驗不合格數量為551批次,同比2022年上升20%,不合格藥材品種達208種,且中藥材不合格數量在藥品質(zhì)量不合格統計中連續5年占比第一。

      當前,中藥材造假的管控存在難點(diǎn)。對此,北京中醫藥大學(xué)法律系衛生健康法學(xué)教授鄧勇3月25日在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪(fǎng)時(shí)指出,首先,中藥材的產(chǎn)地遍布各地,來(lái)源復雜,難以追溯;其次,造假者往往具有高超的造假技術(shù)和經(jīng)驗,難以被發(fā)現;此外,由于中藥材的生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售涉及多個(gè)環(huán)節,監管難度大。

      鄧勇指出,要建立統一的中藥材質(zhì)量標準體系,加強技術(shù)研發(fā)和國際合作,并對中藥材生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售環(huán)節進(jìn)行培訓。目前,針對中藥,國家層面構建了從研制、審評、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用質(zhì)量等全鏈條、全生命周期的嚴格管理制度。

      劣幣驅逐良幣?

      從公示的藥品不合格抽檢批次數據來(lái)看,2023年中藥材質(zhì)量依然不容樂(lè )觀(guān)。據藥智網(wǎng)統計,2023年中藥材被抽檢不合格品種共208種,合計551批次。2023年中藥材質(zhì)量不合格品種Top10,與2022年相比,五加皮、山藥、白鮮皮與凈山楂依舊榜上有名。位于榜首的中藥材品種為炒酸棗仁,在其34批不合格產(chǎn)品中,水分不合格的批次高達28批,占比為82%;位居第二的是地骨皮,主要不合格項為灰分;第三位為山藥,主要不合格項是性狀檢查。

      值得注意的是,部分中藥材重復上榜且抽檢不合格批次在增加。山藥的抽檢不合格批次數量由2022年的9上升到了2023年的15。同樣,2023年抽檢不合格批次數量,對比2022年有所增加的品種有:五加皮,由8增至14;白鮮皮,由10增至13;凈山楂,由8增至12。

      此外,藥智網(wǎng)發(fā)布的《2023年中藥材質(zhì)量不合格數據年度報告》顯示,在2023年中藥材質(zhì)量不合格檢測項目TOP10中,檢測項目“性狀”不合格數量依舊位于榜首,涉及該項不合格的藥材品種高達120個(gè)。位于第二位不合格檢測項目為“水分”,涉及該項不合格的藥材品種為48個(gè),不合格批次數量較2022年增至133。位于第三位不合格檢測項目為“含量測定”,涉及該項不合格的藥材品種為56個(gè),最多檢測不合格批次品種為炙甘草,占所有含量測定不合格批次數量的11%。

      據藥智網(wǎng)數據分析,炙甘草作為甘草的炮制品,甘草被檢出的含量測定不合格批次僅為1批,可以推斷出,炮制過(guò)程中導致成分損失,是炙甘草含量測定項目不合格的主要原因。

      鄧勇指出,中藥材造假首先會(huì )使消費者權益受損,消費者購買(mǎi)到劣質(zhì)或假冒的中藥材,可能導致治療效果不佳或產(chǎn)生不良反應;其次,會(huì )使中藥材行業(yè)聲譽(yù)受到嚴重損害,影響整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展;此外,也會(huì )造成經(jīng)濟損失,劣質(zhì)或假冒的中藥材可能需要大量的治療成本來(lái)糾正其不良效果。上述中醫醫師也指出,中藥材造假頻發(fā),會(huì )擾亂中醫藥市場(chǎng),擠壓正品價(jià)格,造成劣幣驅逐良幣的現象。

      加強中藥材全生命周期質(zhì)量監管

      據了解,中藥材由于其原料來(lái)源于農副產(chǎn)品的特殊性,其質(zhì)量把控一直是監管難題。從藥智網(wǎng)數據分析來(lái)看,中藥材的不合格檢測項及被假冒問(wèn)題可追溯到從種植開(kāi)始,延續至采收、加工炮制、貯藏各個(gè)環(huán)節,所以中藥材質(zhì)量監管是從種植生產(chǎn)開(kāi)始的全生命周期監管。

      在2023年1月,國家藥監局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強中藥科學(xué)監管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的若干措施》,要求全面加強中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理,包括加強中藥材質(zhì)量管理,強化中藥飲片和中藥配方顆粒監管,加大中藥安全監管力度等。監管制度的完善,為中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展奠定了牢固根基。

      在亳州,中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范工作也在持續推進(jìn)。據亳州市市場(chǎng)監管局介紹,亳州市積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范實(shí)施,謀劃亳州市推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的實(shí)施細則、具體措施,明確責任科室、工作節點(diǎn),確保工作落到實(shí)處。下一步,亳州市將結合實(shí)際出臺實(shí)施方案,強化責任落實(shí),同時(shí)加大《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的宣貫培訓力度,廣泛發(fā)動(dòng)和正確引導中藥材種養植(殖)企業(yè)學(xué)習并參與實(shí)施,助力中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范。

      在中藥材種植、生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售的一系列產(chǎn)業(yè)鏈中,如何管控造假問(wèn)題?鄧勇認為,首先應建立完善的追溯體系,從采購、加工、儲存到銷(xiāo)售,每一個(gè)環(huán)節都應有明確的記錄,以便于追溯;其次,要加大對中藥材生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售環(huán)節的監管力度,確保每一個(gè)環(huán)節都符合標準;此外,應提高消費者意識,教育消費者如何鑒別真偽,鼓勵消費者舉報。

      與此同時(shí),鄧勇也坦言,推動(dòng)中藥材質(zhì)量標準化仍面臨一定難度,首先,技術(shù)要求較高,中藥材的質(zhì)量標準化需要具備一定的技術(shù)知識;其次,成本也較高,建立中藥材質(zhì)量標準化體系需要投入大量的資金和人力;同時(shí),目前中藥材的質(zhì)量標準尚不統一,也給標準化帶來(lái)困難。

      在進(jìn)一步推動(dòng)中藥材質(zhì)量標準化進(jìn)程中,鄧勇建議,首先,是建立統一的中藥材質(zhì)量標準體系;其次,要加強技術(shù)研發(fā),提高中藥材質(zhì)量標準化的技術(shù)水平;同時(shí),也要加強國際合作,引進(jìn)國外先進(jìn)的中藥材質(zhì)量標準化經(jīng)驗和技術(shù);此外,是對中藥材生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售環(huán)節進(jìn)行培訓,提高相關(guān)人員的質(zhì)量標準化意識。

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