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    國家1、2、3、4、5、6類新藥是如何定義和區分的?

    來源: admin 發布于:2021-07-18 07:04:52

    中藥的注冊分類:

    1.未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份及其制劑。

    2.新發現的藥材及其制劑。

    3.新的中藥材代用品。

    4.藥材新的藥用部位及其制劑。

    5.未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效部位及其制劑。

    6.未在國內上市銷售的中藥、天然藥物復方制劑。

    7.改變國內已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑。

    8.改變國內已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑。

    9.仿制藥。

    注冊分類1~6的品種為新藥,注冊分類7、8按新藥申請程序申報。

    “仿制藥”是指注冊申請我國已批準上市銷售的中藥或天然藥物。申報。

    藥品的類型有那些?

    你要求怎么分類呢?從藥品的大類上分為中藥和西藥兩大類。

    按照劑型上分又可分為 中藥有:成藥:丸、散、膏、丹; 飲片:動物、植物、礦物等; 西藥有:外用藥:粉劑、水劑、油膏、酊劑等; 內服藥:片劑、粉劑、糊劑、水劑、酊劑等; 注射劑:針劑、輸液劑; 至于藥品的詳細分類,如抗生素類、降壓藥類、...... 所以請你明確一下倒底要什么樣的分類。

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